گزارش کارآموزی کنترل فیزیکی و شیمیایی دارو در یک شرکت دارویی

دانلود گزارش کارآموزی کنترل فیزیکی و شیمیایی دارو در یک شرکت دارویی گزارش کارآموزی شرکت داروسازی گزارش کارآموزی حسابداری در شرکت دارویی دانلود گزارش کارآموزی در شرکت دارویی گزارش کارآموزی داروسازی گزارش کارآموزی داروخانه دامپزشکی گزارش کارآموزی داروخانه گزارش کارآموزی داروسازی رایگان

گزارش کارآموزی کنترل فیزیکی و شیمیایی دارو در یک شرکت دارویی به همراه شکل و فهرست منابع

فهرست مطالب
مقدمه

چکیده

تاریخچه

بخش اول

تاریخچه شیمی دارویی :

تئوری شیمی دارو :

تعریف شیمی دارویی :

الف) طبقه بندی بر اساس ساختمان شیمیایی

ب) طبقه بندی دارو بر اساس اثر فارماکولوژیک

واکنشهای اکسیداسیون :

دهالوژناسیون :

فاز سنتتیک :

گیرنده دارو یا رسپتور (RECEPTOR) :

انواع ارتباطات گیرنده با دارو :

پیش دارو یا پرودراگ (PRODRUG)

خلق داروها :

۱) کشفیات غیر منتظره

۲) مطالعات اتفاقی و نامنظم

۳)استخراج مواد فعال اصلی از منابع طبیعی

۴) تغییرات مولکولی در داروهای شناخته شده

۵) سنتز طراحی شده مواد شیمیایی جدید بر پایه ای منطقی .

تعریف آنالوگ یک دارو :

متابولیسم داروها :

عواملی که در متابولیسم دارو اثر دارد :

شرط انجام متابولیسم :

نام گذاری داروها :

آگونیست و آنتاگونیست :

ایزواسترها :

بیوایزواسترها :

ایزواسترهای کلاسیک :

ضد دردها A Nalgesic:

ضد دردهای قوی :

مورفین :

استخراج مورفین :

مشتقات مورفین :

ضد دردهای گروه فنیل پریدین :

واکنش کلایزن :

ضد دردهای گروه دی فنیل پروپیل آمین :

ضد دردهای ضعیف و متوسط الاثر :

مشتقات پارا آمینوفنل :

مشتقات پیرازول :

پیرازولیدن دی ان ها :

فنیل بوتازون :

داروهای ضد سرفه :

الف) الکالوئیدهای تریاک و مشتقات آن :

ب) ترکیبات دارویی ضد سرفه غیر مخدر و سنتیک :

داروهای خلط آور :

گایاکل :

گایفنوزین :

برم هگزین :

بیهوشی کننده های عمومی :

هوش برهای استنشاقی :

بخش دوم

مشخصات و شرایط کار در یک لابراتور داروسازی نمونه :

بخش تهیه گرانول :

بخش قرص سازی :

بخش قرصهای بدون روکش :

مواد کمکی مهم عبارتند از :

مکانیسم باز شدن قرصهای جوشان :

بخش روکش دادن قرص های پوشش دار :

بخش کپسول سازی :

بخش تهیه اوول و شیاف :

آزمایشات لازم برای اوول و شیاف عبارتند از :

بخش تهیه مایعات خوراکی :

کنترل هنگام تولید در صنعت داروسازی :

کنترل در انبار مواد اولیه یا در اتاق توزین :

روش سنجش متوکلوپرآمید هیدروکلراید :

دستور کار

محلول استاندارد :

روش سنجش کپسول تتراسایکلین

خواندن جذب ناخالصی های کپسول تتراسایکلین :

روش سنجش قرص ویتامین c جوشان :

روش سنجش مپروبامات (گرانول یا قرص) :

روش ساختن محلول استاندارد :

روش سنجش قرص استامینوفن :

روش سنجش دیکلوفناک سدیم :

طرز ساختن محلول استاندارد :

روش سنجش کپسول ایندمتاسین :

روش سنجش پاراستامول در قطره استامینوفن:

روش سنجش ویتامین A:

رابطه نهایی ساده شده

روش سنجش کپسول ریفامپین mg300:

طرز ساختن محلول استاندارد :

روش سنجش دراژه کلرامفنیکل ۲۵۰mg:

روش سنجش ناخالص های کلرامفنیکل mg250 :

روش سنجش کلر دیازپوکساید :

روش سنجش کلیدینوم بروماید :

روش ساختن محلول تیمول بلو :

روش دی سولوشن کپسول ریفامپین :

روش دی سولوشن قرص استامینوفن :

طرز تهیه بافر فسفات: PH=5.8

روش دی سولوشن شیاف ایندمتاسین :

محلولهای استاندارد :

روش دی سولوشن کپسول تتراسایکلین ۲۵۰mg:

روش کار :

روش دی سولوشن دراژه دیکلوفناک :

روش دی سولوشن دراژه ایبوپروفن :

روش کار :

روش دی سولوشن قرص مپروبامات :

طرز درست کردن محلولهای لازم :

* بافربورات :

*فنل اسیدی :

*محلول کلره :

*محلول پتاسیم آیوداید :

چکیده

بشر از دیرباز برای مقابله با معضل درد بدنبال یک درمان و وسیله تسکین خاطر بوده است . در طی قرون و اعصار شیوه های مختلف درمانی که برخی از آنها با سحر و جادو و خرافه همراه بوده اند دست به دست یکدیگر دادند تا بلکه گره از پای معضل درد باز کنند ولی این مهم جزء با سلاح علم و دانش و شناخت حل نگردید .

با مرور زمان و با گسترش علم و فن و تجهیز وسایل جدید تکنولوژی پیشرفته ،‌انسان به طب نوین و درکنار آن به مقوله ((دارو)) به شکل نوین توجه بیشتری نشان داد . پیشرفتهای جدید جامعه کنونی ما را قادر ساخته است که تا حد بالایی توانایی مقابله با درد و آسیبهای قابل جبران را با توجه به نوع و محل ضایعه و امکانات موجود داشته باشیم .

موجود زنده ای چون انسان ،‌ترکیب پیچیده ای از انواع ارگانیسم ها و مکانیسم های حیاتی عالی است و در واقع بنا به تعبیری شاهکار خلقت است .هر گونه عدم توازن و عدم تعادلی می تواند منجر به بروز بیماری و اختلال در سیستمهای بدنی و کارآئی کلی انسان گردد ، بنابراین نحوه بکاربردن دارو، میزان دقیق مصرف تعداد دفعاتی که می بایستی مصرف گردد و اینگونه امور معمولاً توسط اولیای امور (پزشکان و مسئولان امور دارویی) در اختیار مصرف کننده قرار می گیرد ، به غیر از آن مسئله مهم دیگر نحوه ساخت و کیفیت دارو می باشد که مربوط به امور داروسازی و کارخانجات تولید مواد دارویی می شود .

بطور کلی هر دارویی به غیر از ماده موثر به یک سری مواد جانبی و کمکی احتیاج دارد که این مواد جانبی برای کمک به پرس کردن قرص ها ، زمان باز شدن قرص و کپسول در محیط داخلی بدن ، کمک به افزایش مقاومت قرص در برابر ضربه یا پایداری دارو و حتی برای کمک به افزایش اثرات درمانی دارو به ان افزورده می شوند .

بعنوان مثال در یک قرص موادی برای چسباندن ذرات ،چرب و روان کردن قرص ، اسانس ، روکش ، رنگ مجاز خواراکی ماده باز کننده و …. به کار می رود .

قبل از ساختن یک دارو ، معمولاً بر حسب دستور کار مواد اولیه لازم سفارش داده می شود . سپس آزمایشاتی بر روی نمونه رسیده انجام داده می شود تا مرغوبیت و استاندارد بودن مواد توسط متخصصین تایید شود انجام این آزمایشها توسط آزمایشگاههای کنترل کیفی صورت می گیرد هدف نگارنده از نگارش این سطور صرفاً ارائه یک گزارش و رفع تکلیف نیست بلکه اشنا ساختن دیگران با مجموعه فرآیندهایی است که بطور کلی دید خواننده را از یک نظر سطحی به نظر کارشناسی تغییر دهد .

تاریخچه

پس از موافقت مسئولین امور با طی دوران کارآموزی من در روز اول ورود به کارخانه به تاریخچه ان علاقمند شدم و این بی دلیل نبود چرا که شنیده بودم این کارخانه قدیمی ترین شرکت داروسازی در سطح کشور است (البته بنا به ادعای مسئولان و منبعی که در اختیارم قرار داده شده بود در هر صورت خواننده در رد و قبول این مطلب دارای اختیار است) به طوری که من اطلاع حاصل کردم این کارخانه اولین بار در حدود سال ۱۳۲۸ بصورت لابراتوار کوچکی در خیابان سرچشمه تهران توسط دکتر عبیدی بنام ((لابراتوار دکتر عبیدی)) تاسیس شد بدلیل کمبود جا و همجواری با منازل مسکونی که طبعاً مشکلاتی را ایجاد می کرد در سال ۱۳۳۶ به محل فعلی خود در خیابان دکتر علی شریعتی دو راهی قلهک منتقل گردید . البته امروزه پس از گسترش بی رویه این مکان جغرافیایی مسئولین امر احتمال انتقال کارخانه را بخارج از شهر تهران بطور جدی مورد بررسی قرار داده اند . سپس شرکت امریکایی ((داوکمیکال)) امتیاز و سهام آن را خریداری کردند . پس از پیروزی انقلاب اسلامی سازمان صنایع ملی ایران اداره امور ان را در دست گرفت و نام ان را به ((بیوفارما)) تغییر داد . در سالهای اخیر شرکت بصورت سهامی عام اداره می شود و نام آن به ((شرکت داروسازی حکیم)) تغییر یافته است . البته بنا به نیازهای موجود و همگام با صنعت و تکنولوژی مدرن این شرکت نسبت به نوسازی و تجهیز دستگاهها و ماشین الات خود اقدام نموده است . آزمایشگاه کنترل کیفی شرکت داروسازی حکیم با مجهز بودن به دستگاههای مدرن و کادر کارآزموده نظارت دقیقی بر کلیه مراحل تولید صنعتی دارو دارد که اهم مراحل نظارت به شرح ذیل می باشد .

– در آزمایشگاه فرمولاسیون ،‌بطور دائم فرمول محصولات مورد مطالعه و احتمالاً تجدید نظر (به مقدار جزئی ) قرار می گیرد .

– با کمک دانشگاههای معتبر و مراکز ذیصلاح تستهای Bioavalability بر روی کلیه محصولات صورت می گیرد .

– در آزمایشگاه کنترل کیفی علاوه بر انجام کلیه آزمایشات فیزیکی – شیمیایی و میکروبی زمان پایداری هر محصول پس از گذشت زمان خاصی بر طبق اصول علمی سنجیده شده و با تاریخ مصرف دارو مطابقت می شود . به گفته مسئولین کارخانه مراحل فوق لابراتوار داروسازی حکیم را قادر به رقابت با سایر شرکتهای مشابه حتی در سطح بین المللی ساخته است .

* در حال حاضر مدیر امور مالی و امور اداری کارخانه ،‌یک نفر هستند .

* سرپرست برنامه ریزی ،سرپرستی امور انبارها را نیز به عهده دارد .

* تعمیرگاهها و امور فنی کارخانه مستقیماً زیر نظر مدیر کارخانه است .

* در حال حاضر مسئول فنی و مدیر تولید ،یک نفر است .

* مدیریت ازمایشگاه کنترل و فرمولاسیون هر دو به عهده یک نفر است .